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工商時報【杜蕙蓉╱台北報導】
新藥牛肉政策來了！繼新政府將簡化新藥審查機制後，美國川普總統也規劃優化藥品的審批程序，預估有 75％-80％的 FDA 法規將會被撤銷。法人圈預期，在該利多執行下，生醫類股自今年起都每年將有新藥公司可望有領藥證、授權或合資等佳音釋出。
就初步統計，今年第一波贏家是中裕（4147）、順藥（6535）、永昕（4726）分取美、台的語音聊天藥證；藥華藥（6446）申請歐美藥證；浩鼎（4174）則將向美國和中國申請OBI-822三期臨床實驗利多，智擎（4162）的503則有機會再授權。
另外，最值得注意的是健亞（4130）旗下用於治療周邊動脈阻塞疾病所引發之間歇性跛足新藥PMR，將停止台灣三期臨床實驗，轉向美國以新劑型新藥 5O5（b）（2）方式進行樞紐性試驗並申請新藥查驗登記。
就上周五（2╱10）健亞公告，PMR預計2018年第四季可完成樞紐性試驗，初估美國臨床試驗委外費用和FDA藥品查驗登記審查相關費用約需台幣1.5億元。
法人認為，以如此低預算和短時程來看，健亞先前與美國FDA官員召開PMR之pre-IND meeting，應該有很好的結論，顯示FDA認同健亞PMR在台灣進行的臨床結果。
此外，逸達（6576）治療前列腺癌新劑型新藥FP-00 1 LMIS50毫克（六個月緩釋），在療效指標高達受試者的97％下，也將在2018年向歐美申請藥；聯生藥（6471）旗下愛滋新藥UB-421，也積 極規畫將向美國FDA申請突破性療法資格，並預計2017～2018年啟動國際授權合作。
心悅（6575）在精神分裂用藥SND-13及SND-12雙雙取得美國FDA的突破性療法資格後，SND14也獲 美國FDA核准適應症為輕度失智症之IND（新藥臨床試驗），該新藥將以二三期銜接試驗直接進入晚期臨床開發階段，有機會成為川普簡化新藥審查的大贏家。
利多一波波的生醫產業，大陸去年推出的醫改政策外，新鎖精套環政府今年以來除了祭出放寬生技新藥條例適用範圍至創新醫材、再生醫療、精準醫療外，最近行政院會也拍板《國家藥物審查中心設置條例草案》，將設立國家藥物審查中心，將新藥審查由三階段簡化為二階段，希望縮短新藥上市時程及輔導諮詢新藥研發。
美國市場則受惠川普先前即表示對藥品審批流程改革的意圖，有意優化藥品的審批程序，簡化流程，預估約有 75％-80％的 FDA 法規將會被撤銷中，帶動製藥股蠢蠢欲動。
今年10月開始試營運的國立傳統藝術中心轄下台灣戲曲中心，明年元月起將推出三大系列節目，由明華園「愛的波麗路」打頭陣，接續有各類型傳統戲曲與亞太傳統樂舞演出，好戲連台。不過考量試營運期間發現場館仍有一些缺失，台灣戲曲中心決定明年元月開春節目結束後將閉館整修，預計2017年10月才會正式開幕啟用。
台灣戲曲中心肩負提供表演團體演出平台與培育戲曲人才任務，但今年10月展開始試營運以來，卻發現不少缺失，就連劇場之間的隔音效果也有待補強，台灣戲曲中心因此決定情趣按摩棒在明年1月底進行閉館整修工程，並將正式開幕時間延後到明年10月。台灣戲曲中心主任吳榮順說：『(原音)這段時間裡面，我們其實發現了當然除了劇場裡面諸多的缺失，我們必須要一段時間來改進，所以我們在1月21日就是過年前，我們就讓它暫時閉館，8月1日是我們第二階段試營運的開始，正式的開幕是10月1日。』
閉館整修前，台灣戲曲中心仍規劃元月好戲開春系列節目，首波推出明華園戲劇總團的文學跨界新作「愛的波麗路」，將台語詩伴隨音樂旋律，串起古今中外情緣，在舞台上呈現；台北木偶劇團接著帶來3齣當代創新偶戲，邀親子同樂。
「春日精選系列」推出兩檔傳藝中心委託創作，心心南管樂坊將以簫、琵琶及三弦三種樂器加上人聲合唱，以獨有的長歌形式演出南管新編「心心?念念─普門品」；愛樂管弦樂團將演出作曲家李哲藝利用台灣百年來歌謠以及台灣四大族群代表音樂元素創作的「一路走過來，我們在這裡」台灣音樂故事交響曲。
此外，來自中亞的重要藝術團隊也將帶來「蒙古與歐亞草原的音樂故事」、「天山草原與河中流域的音樂故事」、「亞太?詩與歌」、「亞太?樂與舞」等精彩節目，一同歡慶台灣戲曲中心試營運。
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